國(guó)際包裝設(shè)計(jì)分享|藥品包裝設(shè)計(jì)

從藥品供應(yīng)到人員配備，RFID 集成到藥瓶標(biāo)簽的好處

自動(dòng)化庫(kù)存管理解決方案用于各種不同的產(chǎn)品，包括藥物和設(shè)備。它們?cè)诟櫵幬镆蕴岣哒麄€(gè)衛(wèi)生系統(tǒng)的效率方面的受歡迎程度繼續(xù)增長(zhǎng)。

我們與 Allegheny Health Network 藥房運(yùn)營(yíng)經(jīng)理Eric Schaefer 博士討論了使用Kit Check和CCL Healthcare 的標(biāo)簽系統(tǒng)如何打開大門、提高效率等。

在我們了解好處之前——Schaefer 解釋說有很多好處——我們將介紹使這成為可能的技術(shù)。 Kit Check 和 CCL Healthcare 合作向制藥商提供嵌入 RFID 標(biāo)簽的標(biāo)簽。

用于小瓶的 RFID 嵌體

直到最近，在醫(yī)院系統(tǒng)中，帶有 RFID 標(biāo)簽的標(biāo)志標(biāo)簽還被手動(dòng)粘貼到各個(gè)小瓶上。由于過程耗時(shí)，標(biāo)簽無(wú)法在制造商處粘貼?！按送?，制藥公司使用特定的粘合劑，這些粘合劑經(jīng)過了針對(duì)遷移和任何可能影響藥物的測(cè)試，” CCL 營(yíng)銷總監(jiān) Karl Hoelper 說。

CCL 已將 RFID 嵌體集成到他們?yōu)橹圃焐檀蛴〉默F(xiàn)有小瓶標(biāo)簽中。然后，小瓶預(yù)先貼好標(biāo)簽到達(dá)醫(yī)院，消除了醫(yī)院的標(biāo)志應(yīng)用工作流程。

“因?yàn)槲覀円呀?jīng)在生產(chǎn)標(biāo)簽，所以我們可以使用轉(zhuǎn)移膠帶并匹配該粘合劑，因此制藥公司不存在資格問題，這是一個(gè)相當(dāng)大的障礙 - 可能需要一年或兩年才能獲得資格，”霍爾珀解釋道?！斑@降低了任何化學(xué)物質(zhì)從標(biāo)簽上遷移到藥物中的風(fēng)險(xiǎn)?！?/span>

玻璃、液體和小瓶/注射器尺寸（包括傳統(tǒng)的 2 mL 瓶）都對(duì) RFID 功能提出了挑戰(zhàn)。除了這些挑戰(zhàn)之外，RFID 嵌體還需要旋轉(zhuǎn) 90 度才能使天線正確安裝在 2 mL 小瓶上。

為了使集成 RFID 標(biāo)簽在小瓶上成為現(xiàn)實(shí)，CCL 定制了一臺(tái)機(jī)器來(lái)定位嵌體，這樣制造商就不必改變標(biāo)簽圖稿的任何方面。該機(jī)器允許他們從卷軸上取下每個(gè) RFID 嵌體，將其拾起、旋轉(zhuǎn)并適當(dāng)?shù)胤胖谩?/span>

該過程要求生產(chǎn)線上的多個(gè)傳感器和攝像系統(tǒng)具有極高的精度，以確保標(biāo)簽貼在標(biāo)簽后面。標(biāo)簽在發(fā)布前經(jīng)過多次質(zhì)量檢查。

結(jié)果是制造商收到帶有 RFID 嵌體的標(biāo)簽，看起來(lái)與他們現(xiàn)有的標(biāo)簽相同——不需要更改藝術(shù)品和新的 FDA 批準(zhǔn)——并且不會(huì)影響包裝線?！拔覀?cè)诋?dāng)前標(biāo)簽的限制范圍內(nèi)工作，這是 2 mL 小瓶的關(guān)鍵，”Hoelper 說?！拔覀兿Ｍ_保我們使用他們當(dāng)前的粘合劑和當(dāng)前的標(biāo)簽來(lái)完成這項(xiàng)工作，以便盡可能輕松地添加 RFID。” 

劑量ID 

DoseID于 2020 年 8 月推出，旨在確保 RFID 標(biāo)記藥品在供應(yīng)鏈中的質(zhì)量、性能和互操作性。CCL和 Kit Check 是這個(gè)自治聯(lián)盟的創(chuàng)始成員，旨在統(tǒng)一整個(gè)行業(yè)一種序列化的、帶有 RFID 標(biāo)簽的藥品的方法。“除非有一個(gè)可互操作的供應(yīng)鏈看到 RFID 的價(jià)值，否則創(chuàng)建特定于制藥的 RFID 標(biāo)簽是無(wú)關(guān)緊要的。DoseID 證實(shí)了這一價(jià)值，”該聯(lián)盟表示。

他們報(bào)告說，他們?cè)?DSCSA 之外進(jìn)行序列化，從銷售單位到使用單位。DoseID 對(duì)每個(gè)劑量、容器或設(shè)備進(jìn)行唯一序列化，以跟蹤在其整個(gè)生命周期內(nèi)對(duì)其采取的每項(xiàng)操作。

該聯(lián)盟采取切實(shí)可行的方法來(lái)確保該系統(tǒng)在現(xiàn)實(shí)世界的嚴(yán)酷環(huán)境中運(yùn)行。DoseID 藥物和硬件設(shè)備符合 RAIN 和 GS1 等現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)。它們經(jīng)過測(cè)試以確保 (1) 性能（為應(yīng)用選擇最佳嵌體），(2) 互操作性，以便藥物可以在真實(shí)場(chǎng)景中讀取，以及 (3) 完整和準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，其中不斷變化的記錄藥物的屬性和事件歷史存儲(chǔ)在云中，供各方訪問。

“近年來(lái)，各種不同的 RFID 解決方案已進(jìn)入醫(yī)療保健市場(chǎng)，用于跟蹤藥品、儀器和供應(yīng)品，但尚未建立任何行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確保它們之間的質(zhì)量、性能和互操作性，”該聯(lián)盟表示。 “通過全行業(yè)對(duì)醫(yī)療保健 RFID 標(biāo)準(zhǔn)的全面支持，制藥供應(yīng)鏈上的參與者可以共同努力，主動(dòng)而非被動(dòng)地解決這些問題。”

考慮到這一解釋，我們與 Schaefer 博士坐下來(lái)了解健康系統(tǒng)的最終用戶如何從制藥商采用的 RFID 解決方案中獲得效率。

醫(yī)療保健包裝 (HCP)：首先，您如何在您的設(shè)施中使用自動(dòng)化的藥品庫(kù)存管理？我了解公司正在從標(biāo)志過渡到帶有嵌入式標(biāo)簽的無(wú)縫系統(tǒng)。 

Eric  Schaefer：我們選擇標(biāo)記的內(nèi)容將取決于我們?cè)谀睦锸褂眠@項(xiàng)技術(shù)。當(dāng)你看到人們?nèi)绾芜x擇自動(dòng)化庫(kù)存管理時(shí)，會(huì)有一種心態(tài)是“我要用它來(lái)檢查這個(gè)托盤或這個(gè)工具包”。

然后還有“我將使用它來(lái)檢查那些項(xiàng)目并減少檢查或使用藥房時(shí)間的時(shí)間”的心態(tài)。但是，我還看到了其他可用的好處：分析、庫(kù)存件、召回件和托盤的短缺管理選項(xiàng)?！?/span>

在我之前的設(shè)施中，我對(duì)兩個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行了重大實(shí)施。我們將部分設(shè)施轉(zhuǎn)換為 Kit Check，用于急救車托盤和麻醉托盤，他們?cè)谄渲羞M(jìn)行托盤掉落，在其中取出用過的托盤，將新托盤放入該抽屜，然后 100% 存貨。這些將是通常價(jià)值較高的小瓶的物品——它們很適合這種用途。 

大多數(shù)實(shí)施此操作的設(shè)施可能會(huì)從緊急推車開始，因?yàn)樵撏栖囍械闹苻D(zhuǎn)量不是每天，所以如果您可以選擇以電子方式了解庫(kù)存在哪里，什么即將到期，您就可以管理那些并將它們輪換出來(lái)，而不是每個(gè)月打開每個(gè)購(gòu)物車。

在阿勒格尼綜合醫(yī)院和我之前工作過的醫(yī)院就是這種情況。我們從防撞車開始，然后擴(kuò)展到其他領(lǐng)域，但實(shí)際上您正在尋找那些用于應(yīng)急包、托盤和手術(shù)室 (OR) 的裝備的物品。

HCP：在沒有直接視線的情況下掃描小瓶的能力有什么重要性？

ES：掃描 RFID 與二維碼之間存在很大的時(shí)間差異。如果我需要用視線掃描二維條碼以查找盒子或袋裝藥品，如果標(biāo)簽在側(cè)面，我必須將所有這些小瓶豎起來(lái)或扭動(dòng)它們以顯示條碼。

使用 Kit Check 的好處是我正在使用 RFID 確認(rèn)這種藥物在里面，而不必有視線。我可以用它來(lái)掃描托盤和掃描箱，例如放射反應(yīng)箱，而無(wú)需親自查看每個(gè)物品。

使用 2D 條形碼，我仍然必須親自查看該區(qū)域的每個(gè)小瓶。在接下來(lái)的六個(gè)月里，許多地方每六個(gè)月大約會(huì)花一天時(shí)間做過期藥品和吸毒。有了 RFID 系統(tǒng)，我現(xiàn)在可以每周掃描一次垃圾箱，甚至可以更頻繁地掃描。我可以消除我可能會(huì)用完六個(gè)月的藥物處于不確定狀態(tài)的情況。 

二維條碼通常會(huì)出現(xiàn)在瓶蓋上。我發(fā)現(xiàn)當(dāng)他們把它打開時(shí)，它仍然連接著，蓋子有時(shí)會(huì)掉下來(lái)，所以它看起來(lái)像是一個(gè)未打開的小瓶。而使用 RFID，標(biāo)簽貼在側(cè)面，我可以知道頂部何時(shí)關(guān)閉或何時(shí)使用。

HCP：為什么您最終選擇了 Kit Check 而不是其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手？

ES：我認(rèn)為 Kit Check 的功能允許更廣泛地使用該系統(tǒng)。

根據(jù)我在以前的設(shè)施中的藥房經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)，我查看了可用的選項(xiàng)。正如我之前提到的，有些子集將其視為掃描托盤的一種方式，然后有些組將其視為更完整的功能。

當(dāng)您要實(shí)施任何技術(shù)時(shí)，您必須向?qū)⒁獮槟峁┵Y金的人宣傳收益。如果您要進(jìn)去并且說“我掃描一個(gè)托盤”并且您沒有解釋好處，那么他們可能會(huì)想要傾向于更便宜的路線。

但是，我看到隨著技術(shù)的進(jìn)步，將有機(jī)會(huì)使用 RFID 掃描產(chǎn)品以查找?guī)齑妗?nbsp;

過去，我們會(huì)使用二維條碼系統(tǒng)為手術(shù)室護(hù)士制作藥包。他們的套件功能是一臺(tái)帶有手持掃描儀并掃描每個(gè)小瓶的筆記本電腦。這比我將一個(gè)工具包放入掃描儀并在幾秒鐘內(nèi)閱讀所需的時(shí)間比我在幾分鐘內(nèi)花費(fèi)的時(shí)間還要多。

當(dāng)我使用 2D 與 Kit Check 時(shí)，掃描時(shí)間差異很大，因?yàn)槟幸粋€(gè)相機(jī)試圖評(píng)估這些條形碼的位置。因此，可以將它放入閱讀器中，讓它被識(shí)別，而不必把所有的小瓶都豎起來(lái)以確保完美地把它放在那里，節(jié)省了一些錢。 

對(duì)我來(lái)說，我并不一定認(rèn)為它可以節(jié)省時(shí)間來(lái)減少人員或時(shí)間。這是關(guān)于我現(xiàn)在可以做什么，這在藥劑師的時(shí)間里更有價(jià)值。我怎樣才能提高技術(shù)人員的參與水平以幫助分配部分，而不是僅僅填充托盤并等待藥劑師檢查。

即使對(duì)于藥劑師，除了讓他們手動(dòng)檢查托盤中的一百件物品是否過期，我可以讓技術(shù)人員發(fā)送它，我現(xiàn)在可以利用藥劑師的時(shí)間提供臨床信息，與提供者進(jìn)行更多互動(dòng)，并且更多地參與患者護(hù)理而不是他們必須每天檢查 40 個(gè)托盤 10 分鐘。

HCP：一個(gè)特點(diǎn)是與 RFID 標(biāo)簽相關(guān)的信息不是靜態(tài)的。您能否提供發(fā)送到 RFID 標(biāo)簽的附加或更新信息的示例？

ES：我們有一個(gè)注射器短缺的典型例子。幾年來(lái)，緊急注射器一直短缺，甚至 FDA 更新了它們的有效期。好消息是我可以在 FDA 網(wǎng)站上驗(yàn)證該信息，登錄系統(tǒng)，并更新該批號(hào)的過期時(shí)間。

我可以看到跟蹤的歷史。我可以看到，對(duì)于某些注射器，我不得不將批號(hào)更新兩到三次，因?yàn)樗鼈冋谶M(jìn)行測(cè)試，并且由于短缺而允許延長(zhǎng)日期。我們可以自動(dòng)更新到期日期，而無(wú)需更換標(biāo)簽。

HCP：所以這既是患者利益、成本利益又是可持續(xù)性利益，因?yàn)槟灰欢ㄒ獢[脫已經(jīng)供不應(yīng)求的東西？如果過期日期已更新，那么是否有人誤認(rèn)為它已過期并扔掉它？ 

ES：對(duì)。因此，查看藥瓶的用戶不會(huì)看到標(biāo)簽上印有舊的有效期（也許他們會(huì)在紙盒上看到），但我們知道，當(dāng)我們發(fā)布該藥物時(shí)，系統(tǒng)中的有效期已更新。